Разработчик ФС-1: Разрешение на испытания препарата дал Минздрав

Разработчик лекарственного средства ФС-1 АО "Научный центр противоинфекционных препаратов" (Казахстан) дал пояснение кыргызстанским СМИ по поводу указанного препарата.

Напомним, что Общественно-наблюдательный совет при Минздраве КР настоял на проведении объективного расследования по клиническим испытаниям препарата ФС-1 на больных туберкулезом в Национальном центре фтизиатрии КР. "Данное лекарство не имеет каких-либо рекомендаций от ВОЗ и других признанных медицинских организаций, не включено в национальный клинический протокол и не может быть использовано на территории страны", - написали челны совета в открытом письме на имя президента Алмазбека Атамбаева.

ОНС усомнился в законности испытания лекарств. После чего в Департаменте лекарственного обеспечения выяснили, что заявки на проведение клинических испытаний данного препарата не поступало ни в ведомство, ни в Министерство здравоохранения. После чего департамент направил Национальному центру фтизиатрии требование остановить клинические исследования препарата ФС-1.

В АО "Научный центр противоинфекционных препаратов" указали, что лекарственное средство ФС-1 - новый лекарственный препарат, разработанный казахстанскими учеными в 2004-2009 годах.

Препарат обладает антимикробной, иммуномодулирующей активностью, а также прямым противотуберкулезным действием.

Оригинальный препарат запатентован в Государственном реестре изобретений Республики Казахстан, в европейском патентном бюро. При разработке ФС-1, в первую очередь были проведены доклинические испытания на животных. Проведены химические, физические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования. Доказано, что препарат безопасен, эффективен. Он был рекомендован к применению у человека.

Для изучения переносимости, безопасности лекарственного средства ФС-1 и установления его максимальной терапевтической дозы в Казахстане была проведена первая фаза клинических исследований на здоровых добровольцах с 2009 по 2010 год.

Согласно второй фазе клинических исследований, препарат повышает эффективность противотуберкулезной терапии, ускоряя прекращение бацилловыделения у больных, улучшая динамику рентгентологической картины в виде рассасывания инфильтрации, очагов, уменьшению и закрытию полостей деструкции, нормализуя массу тела и улучшая качество жизни.

По результатам второй фазы клинических исследований ФС-1 зарегистрирован в реестре лекарственных средств Республики Казахстан.

Клинические исследования препарата ФС-1 зарегистрированы в международной базе данных клинических исследований США. Информация об этом является общедоступной.

Для подтверждения безопасности и терапевтической эффективности ФС-1 начата третья фаза клинических исследований в других странах, в том числе в Кыргызстане. Заявка на проведение клинических исследований подана в Министерство здравоохранения КР 10.11.2013 г. Получено разрешение 20.11.2013 года.

На основании полученных разрешений заключен договор с Национальным центром фтизиатрии при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Начаты клинический исследования третьей фазы. Вся процедура подготовки и организации проведения исследований осуществляется в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

С полным текстом письма и ссылками на законодательство РК и КР можно ознакомиться ниже.

URL: http://zanoza.kg/339022
Если вы обнаружили ошибку, выделите текст и нажмите Ctrl+Enter
Спасибо!
Комментарии
Медик
27.05.2016, 20:52

Эксперименты над собственным народом ставить? Докатились....

0
Цитировать
Жалоба модератору
К g
28.05.2016, 13:19

Toт факт что по данному препарату опубликованы научные статьи уже говорит о том, что эта тема имеет официальный статус,как правило, есть регистрация научного изобретения во всевозможных организациях и даже записана на патент, т.е. легальная. Проведение КИ, как правило, говорит о том что препарат прошёл проверку много раз и для чел организма безопасен. Если бы это было не так, эту научную группу изобретателей давно бы уже засудили.Прежде чем писать АША им надо было хотя бы проверить все факты. Кляуза не имеет оснований.

Члены совета,которые написали кляузу

показали свою некомпетентность и безграмотность!!! Повод уберать тех, кто подписал кляузу из онс.

Здоровья и удачи всем, кто учавствует в ки!

0
Цитировать
Жалоба модератору
Комментарии от анонимных пользователей появляются на сайте только после проверки модератором. Если вы хотите, чтобы ваш комментарий был опубликован сразу, то авторизуйтесь
Правила комментирования
На нашем сайте:
  • нельзя нецензурно выражаться
  • нельзя публиковать оскорбления в чей-либо адрес, в том числе комментаторов
  • нельзя угрожать явно или неявно любому лицу, в том числе "встретиться, чтобы поговорить"
  • нельзя публиковать компромат без готовности предоставить доказательства или свидетельские показания
  • нельзя публиковать комментарии, противоречащие законодательству КР
  • нельзя публиковать комментарии в транслите
  • нельзя выделять комментарии заглавным шрифтом
  • нельзя публиковать оскорбительные комментарии, связанные с национальной принадлежностью, вероисповеданием
  • нельзя писать под одной новостью комментарии под разными никами
  • запрещается использовать в качестве ников слова "Заноза", "zanoza", "zanoza.kg" и другие словосочетания, указывающие на то, что комментатор высказывается от имени интернет-издания
  • нельзя размещать комментарии, не связанные по смыслу с темой материала
Последние новостиВторник, 06 декабря 2016Посмотреть новости за 5 Декабря
Контакты редакции:
Адрес: Кыргызстан, г. Бишкек, ул. Токтогула, 90а, 2-й этаж.
Почта: zanoza.kg@gmail.com
Телефон: 62-07-60
Отдел рекламы: 88 00 16, 0778 20 30 44
НАВЕРХ  
НАЗАД